laboratorio farmacéutico Premiumlab

La investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos está regulada y controlada a nivel de requisitos legales en todo el mundo, para garantizar la máxima calidad de los fármacos que están autorizados para ser comercializados.

Premiumlab está autorizado por la AEMPS como laboratorio dedicado al control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano, veterinario e investigación, así como las mismas actividades para importación.

PREMIUMLAB, bajo la marca PREMIUMPHARMA, ofrece al sector farmacéutico nuestros servicios de alto valor añadido.

PREMIUMLAB está autorizado por la Agencia Española del Medicamento como fabricante para el control de calidad de medicamentos y sus materias primas. Nuestro certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación nos autoriza a la realización del control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y veterinario, y en medicamentos en investigación, tanto en la fabricación como en la importación de los mismos.

Nuestro número de autorización es el 6689E.

Gracias a nuestras modernas instalaciones, instrumentos de última generación y contar con un personal altamente cualificado, Premiumlab ofrece una gama variada de servicios para el sector farmacéutico.

Desde nuestro laboratorio le ofrecemos:

  • Control de calidad de materias primas, control de proceso y control de producto acabado.
  • Control analítico de aguas y otros subproductos.
  • Validación de procesos analíticos. Mediante el desarrollo de las técnicas adecuadas a sus materias, procesos y productos, le ayudamos a dar cumplimiento a los requisitos de registro en la Agencia del Medicamento.
  • Desarrollo de métodos analíticos y transferencia tecnológica a sus equipos en sus instalaciones.
  • Equipo de técnicos que se desplazan a sus instalaciones para desarrollar los métodos analíticos directamente en su laboratorio.

Para ello disponemos de un equipo personal altamente competente y de instalaciones propias con equipos que permiten dar respuesta a sus necesidades en:

    • Análisis mediante HPLC, y HPLC-MSlaboratorio de calidad farmaceutica
    • Análisis de CG
    • Cuantificación de contenido en minerales mediante ICP-OES
    • Cuantificación y detección mediante ICP-MS de metales pesados para dar cumplimiento a los requisitos sobre impurezas elementales que marca la ICH Q3D.
    • Unidad de laboratorio fisicoquímica para las determinaciones rutinarias de: humedad, cenizas, pH, viscosidad….

 

Nuestro departamento de consultoría puede ayudarle en todos los aspectos relacionados con su Sistema de Gestión de la Calidad:

  • Diseño e implantación del Sistema de Gestión de su organización para dar cumplimiento a los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Normas Correctas de Clínica (GCP)…
  • Formación en “GxP”, en sus instalaciones o en las nuestras.Evaluacion de tendencias y control analítico Premiumlab
  • Formación en validación y en control analítico.
  • Diseño de protocolos de validación de limpieza.
  • Diseño de protocolos de prevención y control de contaminaciones cruzadas.
  • Auditorías internas, auditorías a proveedores.

Y damos ayudamos a los laboratorios farmacéuticos que inician actividad como fabricantes de complementos alimenticios, en todos los aspectos relacionados con:

Para cualquier consulta no tiene más que ponerse en contacto a través de nuestro correo electrónico premiumlab@premiumlab.es, nuestro teléfono: +34 935 635 715 o este enlace.