certificado SAE exportacion

Todas las industrias agroalimentarias que exportan sus productos a países terceros (extracomunitarios) y que contienen ingredientes de origen animal, y todas aquellas empresas que suministran productos o ingredientes de origen animal a industrias que exportarán a países terceros, están obligados a implantar un Sistema de Autocontrol para la Exportación que cumpla los requisitos del Real Decreto 993/2014 de 28 de noviembre.

Este Sistema de Autocontrol para la Exportación, debe estar certificado por un Organismo Independiente de Control autorizado por el Ministerio y permite a la industria acceder al CEXGAN para obtener la documentación de exportación que debe acompañar cada partida de producto a enviar a países terceros.

¿QUÉ PRODUCTOS NECESITAN LA CERTIFICACIÓN SAE?

Es OBLIGATORIA para los productos que contienen ingredientes de origen animal:  cárnicos o provenientes de la pesca, lácteos, huevos y ovoproductos, miel y hemoderivados, caracoles,.. Incluidos los productos preparados que incorporen alguno de los ingredientes mencionados o transformados como grasas animales, mantequillas, sueros… Como los que se pueden encontrar en productos de bollería industrial, pastelería, platos preparados, cosméticos, suplementos alimenticios…

Premiumcert SAE

PREMIUMCERT, Entidad de Certificación de PREMIUMLAB,

con más de 20 años de experiencia en la Certificación de Producto y autorizada desde hace más de 3 años como Organismo Independiente de Control,  ha ampliado su alcance de acreditación, de forma que ahora incluye como actividades acreditadas, la certificación del Protocolo para la certificación de sistemas de autocontrol específicos para la exportación a países terceros (SAE), con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del real decreto 993/2014 por el que se establece el procedimiento y los requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación.

Con este nuevo alcance PREMIUMCERT facilita a las empresas exportadoras y a sus proveedores, el cumplimento de la legislación vigente con la garantía añadida de la certificación acreditada.

Si su organización exporta o suministra ingredientes o productos de origen animal, o necesita hacer cualquier consulta, póngase en contacto con nosotros a través de nuestro correo electrónico premiumlab@premiumlab.es, nuestro teléfono: +34 935 635 715 o través de nuestra página web www.premiumlab.eu

Más información sobre el certificado SAE.

laboratorio farmacéutico Premiumlab

La investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos está regulada y controlada a nivel de requisitos legales en todo el mundo, para garantizar la máxima calidad de los fármacos que están autorizados para ser comercializados.

Premiumlab está autorizado por la AEMPS como laboratorio dedicado al control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano, veterinario e investigación, así como las mismas actividades para importación.

PREMIUMLAB, bajo la marca PREMIUMPHARMA, ofrece al sector farmacéutico nuestros servicios de alto valor añadido.

PREMIUMLAB está autorizado por la Agencia Española del Medicamento como fabricante para el control de calidad de medicamentos y sus materias primas. Nuestro certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación nos autoriza a la realización del control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y veterinario, y en medicamentos en investigación, tanto en la fabricación como en la importación de los mismos.

Nuestro número de autorización es el 6689E.

Gracias a nuestras modernas instalaciones, instrumentos de última generación y contar con un personal altamente cualificado, Premiumlab ofrece una gama variada de servicios para el sector farmacéutico.

Desde nuestro laboratorio le ofrecemos:

  • Control de calidad de materias primas, control de proceso y control de producto acabado.
  • Control analítico de aguas y otros subproductos.
  • Validación de procesos analíticos. Mediante el desarrollo de las técnicas adecuadas a sus materias, procesos y productos, le ayudamos a dar cumplimiento a los requisitos de registro en la Agencia del Medicamento.
  • Desarrollo de métodos analíticos y transferencia tecnológica a sus equipos en sus instalaciones.
  • Equipo de técnicos que se desplazan a sus instalaciones para desarrollar los métodos analíticos directamente en su laboratorio.

Para ello disponemos de un equipo personal altamente competente y de instalaciones propias con equipos que permiten dar respuesta a sus necesidades en:

    • Análisis mediante HPLC, y HPLC-MSlaboratorio de calidad farmaceutica
    • Análisis de CG
    • Cuantificación de contenido en minerales mediante ICP-OES
    • Cuantificación y detección mediante ICP-MS de metales pesados para dar cumplimiento a los requisitos sobre impurezas elementales que marca la ICH Q3D.
    • Unidad de laboratorio fisicoquímica para las determinaciones rutinarias de: humedad, cenizas, pH, viscosidad….

 

Nuestro departamento de consultoría puede ayudarle en todos los aspectos relacionados con su Sistema de Gestión de la Calidad:

  • Diseño e implantación del Sistema de Gestión de su organización para dar cumplimiento a los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Normas Correctas de Clínica (GCP)…
  • Formación en “GxP”, en sus instalaciones o en las nuestras.Evaluacion de tendencias y control analítico Premiumlab
  • Formación en validación y en control analítico.
  • Diseño de protocolos de validación de limpieza.
  • Diseño de protocolos de prevención y control de contaminaciones cruzadas.
  • Auditorías internas, auditorías a proveedores.

Y damos ayudamos a los laboratorios farmacéuticos que inician actividad como fabricantes de complementos alimenticios, en todos los aspectos relacionados con:

Para cualquier consulta no tiene más que ponerse en contacto a través de nuestro correo electrónico premiumlab@premiumlab.es, nuestro teléfono: +34 935 635 715 o este enlace.

IFS food v7 Academy

Acaba de publicarse la IFS Food v7. Conozca con esta formación los principales cambios de la nueva versión.

El 6 de octubre se publicó la versión 7 de IFS Food. A partir del próximo 1 de Julio de 2021 las organizaciones certificadas con IFS Food v6.1 deberán someterse a auditorías de acuerdo con los requisitos de la nueva versión.

El 11 de noviembre Premiumlab le ofrece la oportunidad de preparar a su organización para los nuevos requisitos de la IFS Food v7 con el siguiente curso:

Objetivos del curso

El objetivo de este curso es conocer los principales cambios que ha introducido IFS Food v7, ayudando a los participantes a comprender el nuevo enfoque y proporcionando las herramientas y conocimientos necesarios para llevar a cabo con éxito la transición a esta nueva versión de la norma.

Contenidos

  • Introducción a la nueva v7 de IFS Food

  • Análisis de los principales cambios

  • Adaptación a la v7 del protocolo IFS Food

  • Certificación IFS v7

  • Casos prácticos.

Titulación Oficial de IFS Academy

Premiumlab es una organización reconocida como IFS Training Provider. Con la realización del curso el asistente obtendrá un certificado oficial de IFS Academy.

Destinatarios del curso

Directores, responsables de producción, responsables de calidad, técnicos y profesionales del sector alimentario.Formación Premiumlab casos reales

Fecha, horario y modalidad

Miércoles, 11 de noviembre de 2020

Horario: 9.30 – 17.30 horas.

Modalidad streaming en directo.

Precio

250 € con 20% de descuento para clientes Premiumlab y a partir del 2º participante de la misma empresa. 

Descargar ficha en pdf

Inscripciones

Inscribirse previamente a través de este enlace

O solicitar la inscripción o más información a través de:  este enlace , 935 635 700 o formacion@premiumlab.es.

 

Consulte nuestra oferta completa de formación personalizada AQUÍ

Test presencia e superficies de SARS-CoV-2

Los test de presencia de SARS-CoV-2 en superficies de Premiumlab detectan la presencia  del virus causante del COVID19 en sus instalaciones y  productos.

Esta nueva métrica le permite:

  • Controlar de una forma objetiva  la calidad higiénica del entorno de trabajo
  • Verificar la eficacia de sus protocolos de trabajo y sistemas de limpieza y desinfección
  • Prevenir la propagación del virus y en consecuencia proteger a empleados y clientes
    Test presencia superficies SARS-CoV-2

    Test presencia superficies SARS-CoV-2

Los test están indicados para todo tipo de sectores y actividades:

  • Empresas con oficinas, locales, naves, comedor, recepción,…
  • Sector restauración, comercio, fitness, ocio, espacios recreativos,…
  • Compañías del sector retail, gran Consumo, agroalimentario, cosmético, higiene, farma,..que quieran controlar la contaminación en superficie de su cadena de producción para evitar la contaminación de sus productos.
  • También para empresas de desinfección e higiene de instalaciones que quieran demostrar la efectividad y control de sus actuaciones y servicios.

La selección de los puntos de muestreo es un tema crítico en el que Premiumlab le asesorará. A modo de ejemplo se trabajan muestras en superficies como:

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

  • ropa y manos de manipuladores, máscaras respiratorias, ropa protectora.
  • todo tipo de alimentos y bienes de consumo, envases, materiales de embalaje.
  • Mostradores de ventas, manijas de puertas, interruptores de luz, teclados, carros de compras, tornos de acceso, baños, zonas de almuerzo, mesas y sillas.

El procedimiento es muy simple y fácil de implementar.

  1. Premiumlab analiza y recomienda los puntos de control críticos
  2. La recogida de muestras la puede realizar Premiumlab o el propio cliente a partir del material e instrucciones facilitado por Premiumlab.
  3. Tras la recepción de las muestras en el laboratorio de Premiumlab, se realiza el análisis y el informe de resultados que es enviado en 2-3 días al cliente con el procedimiento de urgencia o 4 -5 días laborables con el procedimiento estándard. 

Para más información sobre este servicio siga este enlace

o contacte con Premiumlab

Premiumlab también puede ofrecerle una serie de servicios complementarios para ayudarle en la gestión de instalaciones, procesos y personas frente al entorno Covid 19:

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

¿Por qué debería controlar la presencia de SARS-CoV-2 en su organización?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que el COVID-19 se transmite entre personas a través de las partículas procedentes de la nariz o la boca. Esas partículas infectadas pueden llegar a otra persona a través del aire o a través del contacto con superficies y objetos infectados.

Los test de presencia de SARS-CoV-2 en superficies detectan la presencia  del virus causante del COVID19 en sus instalaciones y  productos, permitiendo:

  • Validar de una manera objetiva la calidad higiénica de sus entornos de trabajo
  • Verificar la eficacia de sus protocolos de trabajo y sistemas de limpieza y desinfección
  • Prevenir la propagación del virus y en consecuencia proteger a empleados y clientes

¿Para qué tipo de sectores, empresas están indicados?

Los test están dirigidos todo tipo de sectores y actividades:

  • Para todo tipo de empresas que quieran validar el estado higiénico de sus oficinas, locales, naves, comedor, recepción,…como protección a sus empleados y visitantes.
  • Para empresas del sector restauración, comercio, fitness, ocio, espacios recreativos, educación… con mayor tránsito de personas que requieren medidas de control específicas.
  • Para empresas del sector retail, gran consumo, alimentario, agroalimentario, cosmético, higiene, farma,..que quieran controlar la contaminación en superficie de su cadena de producción para evitar la contaminación de sus productos.
  • Para empresas de desinfección e higiene de instalaciones que quieran demostrar la efectividad y control de sus actuaciones y servicios.
Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

¿Dónde se pueden aplicar?

La selección de los puntos de muestreo es de una importancia fundamental. Premiumlab analiza sus instalaciones y le asesora sobre los puntos críticos en los que hay que realizar el muestreo.

Como norma general se aconseja detectar los espacios que tengan una doble característica: Espacios muy expuestos a trafico de potenciales portadores del virus y al mismo tiempo muy frecuentados por posibles receptores del mismo.

A modo de ejemplo se trabajan muestras en superficies como:

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

Test presencia en superficies de SARS-CoV-2

  • Ropa y manos de manipuladores, máscaras respiratorias, ropa protectora…
  • Todo tipo de alimentos y bienes de consumo, envases, materiales de embalaje…
  • Mostradores de ventas, terminales de pago, manijas de puertas, interruptores de luz, teclados, carros de compras, tornos de acceso, baños, zonas de almuerzo, mesas y sillas, …

¿Cómo se lleva a cabo?

El procedimiento es muy simple y fácil de implementar.

A.-  Establecimiento de puntos de control críticos. Se parte de un análisis de las instalaciones, procesos y flujos de personas para identificar los puntos críticos y las frecuencias de muestreo más adecuados

B- Recogida de muestras. Premiumlab le ofrece 2 sistemas para realizar la toma de muestras:

  • Toma de muestras por parte del cliente: se envía material de muestreo al cliente para que él mismo realice la toma de muestra en sus instalaciones según las instrucciones y protocolos determinados por Premiumlab. Las muestras se envían al laboratorio de Premiumlab por mensajero para llevarse a cabo el análisis de presencia de COVID-19.
kit Test superficies Premiumlab

kit Test superficies Premiumlab

  • Toma de muestras por parte de Premiumlab: en este caso todo el proceso es realizado por nuestros especialistas.

C- Análisis y envío de informe de resultados. El análisis consiste en una prueba molecular para la detección cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras de hisopo de superficies ambientales mediante PCR de transcripción inversa en tiempo real. El ácido nucleico se extrae, se purifica y se transcribe inversamente en ADNc seguido de amplificación y detección de ácidos nucleicos. Un resultado positivo indica la presencia de material genético SARS-CoV-2.

Los resultados con el informe correspondiente se entregan en 48-72 horas, si se requieren con urgencia, o en 4-5 días laborables a partir de la recepción de las muestras recogidas en los controles no urgentes

Contacte ahora y pida un presupuesto sin compromiso

Premiumlab también puede ofrecerle una serie de servicios complementarios para ayudarle en la gestión de instalaciones, procesos y personas frente al entorno Covid 19:


Consulte también nuestros Sensores SCH para el control de higiene de superficies e instalaciones.

Diseñados para las áreas de producción del sector alimentario donde se necesite un control higiénico estricto, así como para establecimientos de catering, cocinas, hospitales, laboratorios y todo tipo de instalaciones que requieran de un control microbiológico periódico.

Más información aquí

Premiumlab Identificación Espacio Auditado Stop COVID-19

Premiumlab ofrece el distintivo Espacio Auditado Stop Covid-19 a las empresas que hayan superado la Auditoría en Buenas Prácticas frente al Covid-19.

Premiumlab comercio restaurante covid19 Auditado Stop Covid-19

Restaurante Auditado Stop Covid-19

Los restaurantes, comercios, espacios de ocio y empresas en general que muestren este distintivo, acreditan que han estado auditadas por Premiumlab en Buenas Prácticas frente al Covid-19. El distintivo muestra su compromiso en la gestión de procesos, instalaciones y personas frente al riesgo de propagación del Covid-19.

Premiumlab está colaborando con empresas, asociaciones de estos sectores e incluso municipios interesados en conocer los criterios objetivos a aplicar en cada caso, asegurar la formación de los equipos y controlar la verificación de su cumplimiento.

Con estas auditorías las empresas refuerzan la seguridad de sus empleados de acorde con las políticas de PRL y aumentan también la recuperación de la confianza de sus clientes.

Estas auditorías recogen de forma adaptada a cada sector y situación, el conjunto de Buenas Prácticas que ha desarrollado Premiumlab a partir de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, el Ministerio de Sanidad, y las Autoridades autonómicas y municipales. 

Para más información sobre este servicio siga este enlace  o contacte con Premiumlab

Otros servicios relacionados con el Covid-19:
TEST DE PRESENCIA del SARS-CoV-2 en superficies de su entorno laboral
AUDITORIAS Y DISTINTIVOS STOP COVID-19 para empresas de restauración, ocio y comercio

Reapertura restauracion y comercio Coronavirus Covid-19 free

Premiumlab Buenas Prácticas para la reapertura restauración y comercio 

Coronavirus Covid-19

Como consecuencia de la propagación de la enfermedad del COVID-19, muchas Organizaciones han implantado medidas de precaución que obligan a no poder dar acceso a personal ajeno.

Con el fin de mantener los plazos adecuados para el mantenimiento de las certificaciones, y a raíz de los cambios en los criterios iniciales de algunos esquemas, PREMIUMLAB les facilita la realización de las auditorías internas planificadas combinando auditorías de forma remota con auditorías diferidas, y siempre respetando las correspondientes políticas adoptadas por las Normas GFSI (BRC, IFS, FSSC 22000), ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.

También les ofrecemos colaborar con su Organización para:

  • Elaborar y/o revisar su plan de Preparación y respuesta ante emergencias, incluido el impacto del COVID-19 en la cadena de suministro de la organización y el impacto potencial sobre los recursos y la seguridad alimentaria. Este Plan será revisado por su Entidad de Certificación en la próxima auditoría.
  • Evaluar el grado de cumplimiento de los Risk Assesment que su Entidad de Certificación les aplicará en aquellos determinados casos en que deban solicitar una ampliación de 6 meses de su Certificado.

Les adjuntamos un resumen de las políticas adoptadas por las Normas:

  • NORMAS GFSI:

Todas ellas plantean una extensión de máximo de 6 meses dentro del mismo año tras una evaluación del riesgo documentada que debe realizar la Entidad de Certificación sobre la situación de la Organización.

Ninguna de ellas considera adecuadas las auditorías internas en remoto, excepto las que sean documentales.

Para más información sobre las actuaciones previstas por cada uno de los esquemas GFSI para abordar la renovación de los certificados, contacten con nosotros.

  • ISO 9001, ISO 14001:

Permiten auditorías remotas de acuerdo con la IAF-MD4.

Para más información sobre las actuaciones previstas por cada una de estas Normas para abordar la renovación de los certificados, contacten con nosotros.

  • ISO 45001:

Se puede emplear la auditoría remota, pero solo si se limita a revisar documentos o registros o entrevistar al personal o los trabajadores.

Para más información sobre las actuaciones previstas por esta Norma para abordar la renovación de los certificados, contacten con nosotros

Contacte aquí o a través del (+34) 93 563 57 00 o premiumlab@premiumlab.es

Uno de nuestros consultores le atenderá en aquello que necesite para no poner en riesgo su proceso de certificación.

Otros servicios relacionados con el Covid-19:
TEST DE PRESENCIA del SARS-CoV-2 en superficies de su entorno laboral
AUDITORIAS Y DISTINTIVOS STOP COVID-19 para empresas de restauración, ocio y comercio