Estamos autorizados por la AEMPS como laboratorio dedicado al control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano, veterinario e investigación, así como las mismas actividades para importación.

Gracias a nuestras modernas instalaciones, instrumentos de última generación y contar con un personal altamente cualificado, Premiumlab ofrece una gama variada de servicios para el sector farmacéutico.

Realizamos análisis físico-químicos, cromatográficos y de impurezas elementales por ICP-MS de acuerdo  con los métodos de las Farmacopeas europea y americana principalmente. Desarrollamos y validamos métodos analíticos en un entorno GMP.

Vea nuestra autorización.

Disponemos de Certificado de Cumplimiento de normas NCF (GMP ) emitido por AEMPS.

Vea nuestro Certificado de Cumplimiento NCF.

Además ayudamos a empresas del sector farmacéutico a adaptarse a los requerimientos normativos de complementos alimenticios. Ofrecemos un servicio integral cubriendo las necesidades de:

Proporcionamos una gran capacidad analítica, procesos optimizados, asesoramiento a medida y gestión de proyectos, respondiendo así a todas las necesidades de control de calidad de la industria farmacéutica.

Los servicios para el sector farmacéutico incluyen:

  • Análisis de materias primas y medicamentos.
  • Control de impurezas elementales aplicando métodos analíticos requeridos por la guía ICH Q3D (ICP-MS).
  • Actuamos como su Laboratorio externo.
  • Desarrollo, validación y Transfer de métodos analíticos.
  • Diseño e Implantación de su Sistema de Calidad.
  • Gestionamos su sistema de Calidad.
  • Podemos actuar como “Qualified Person” en la importación de medicamentos de países terceros.

También realizamos para usted:

  • Auditorías internas y Auditorias a proveedores.
  • Formación específica en GMP’s, GDP’s, BPL’s.
  • Validación de protocolos de limpieza.
  • Estudios sobre contaminaciones cruzadas.

GMP’s= Buenas Prácticas de Fabricación
GDP’s= Buenas Prácticas de Distribución
BPL’s = Buenas Prácticas de Laboratorio

SERVICIOS PARA ESTE SECTOR:

    • Soluciones de laboratorio, formación y consultoría (+info)
    • Servicios analíticos (+ info)
    • Servicios de auditoría y consultoría (+ info)
    • Servicios de formación (+ info)

¿Necesita saber más? Para más información:

SUBIR