laboratorio farmacéutico Premiumlab

La investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos está regulada y controlada a nivel de requisitos legales en todo el mundo, para garantizar la máxima calidad de los fármacos que están autorizados para ser comercializados.

Premiumlab está autorizado por la AEMPS como laboratorio dedicado al control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano, veterinario e investigación, así como las mismas actividades para importación.

PREMIUMLAB, bajo la marca PREMIUMPHARMA, ofrece al sector farmacéutico nuestros servicios de alto valor añadido.

PREMIUMLAB está autorizado por la Agencia Española del Medicamento como fabricante para el control de calidad de medicamentos y sus materias primas. Nuestro certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación nos autoriza a la realización del control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y veterinario, y en medicamentos en investigación, tanto en la fabricación como en la importación de los mismos.

Nuestro número de autorización es el 6689E.

Gracias a nuestras modernas instalaciones, instrumentos de última generación y contar con un personal altamente cualificado, Premiumlab ofrece una gama variada de servicios para el sector farmacéutico.

Desde nuestro laboratorio le ofrecemos:

  • Control de calidad de materias primas, control de proceso y control de producto acabado.
  • Control analítico de aguas y otros subproductos.
  • Validación de procesos analíticos. Mediante el desarrollo de las técnicas adecuadas a sus materias, procesos y productos, le ayudamos a dar cumplimiento a los requisitos de registro en la Agencia del Medicamento.
  • Desarrollo de métodos analíticos y transferencia tecnológica a sus equipos en sus instalaciones.
  • Equipo de técnicos que se desplazan a sus instalaciones para desarrollar los métodos analíticos directamente en su laboratorio.

Para ello disponemos de un equipo personal altamente competente y de instalaciones propias con equipos que permiten dar respuesta a sus necesidades en:

    • Análisis mediante HPLC, y HPLC-MSlaboratorio de calidad farmaceutica
    • Análisis de CG
    • Cuantificación de contenido en minerales mediante ICP-OES
    • Cuantificación y detección mediante ICP-MS de metales pesados para dar cumplimiento a los requisitos sobre impurezas elementales que marca la ICH Q3D.
    • Unidad de laboratorio fisicoquímica para las determinaciones rutinarias de: humedad, cenizas, pH, viscosidad….

 

Nuestro departamento de consultoría puede ayudarle en todos los aspectos relacionados con su Sistema de Gestión de la Calidad:

  • Diseño e implantación del Sistema de Gestión de su organización para dar cumplimiento a los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Normas Correctas de Clínica (GCP)…
  • Formación en “GxP”, en sus instalaciones o en las nuestras.Evaluacion de tendencias y control analítico Premiumlab
  • Formación en validación y en control analítico.
  • Diseño de protocolos de validación de limpieza.
  • Diseño de protocolos de prevención y control de contaminaciones cruzadas.
  • Auditorías internas, auditorías a proveedores.

Y damos ayudamos a los laboratorios farmacéuticos que inician actividad como fabricantes de complementos alimenticios, en todos los aspectos relacionados con:

Para cualquier consulta no tiene más que ponerse en contacto a través de nuestro correo electrónico premiumlab@premiumlab.es, nuestro teléfono: +34 935 635 715 o este enlace.

IFS food v7 Academy

Acaba de publicarse la IFS Food v7. Conozca con esta formación los principales cambios de la nueva versión.

El 6 de octubre se publicó la versión 7 de IFS Food. A partir del próximo 1 de Julio de 2021 las organizaciones certificadas con IFS Food v6.1 deberán someterse a auditorías de acuerdo con los requisitos de la nueva versión.

El 11 de noviembre Premiumlab le ofrece la oportunidad de preparar a su organización para los nuevos requisitos de la IFS Food v7 con el siguiente curso:

Objetivos del curso

El objetivo de este curso es conocer los principales cambios que ha introducido IFS Food v7, ayudando a los participantes a comprender el nuevo enfoque y proporcionando las herramientas y conocimientos necesarios para llevar a cabo con éxito la transición a esta nueva versión de la norma.

Contenidos

  • Introducción a la nueva v7 de IFS Food

  • Análisis de los principales cambios

  • Adaptación a la v7 del protocolo IFS Food

  • Certificación IFS v7

  • Casos prácticos.

Titulación Oficial de IFS Academy

Premiumlab es una organización reconocida como IFS Training Provider. Con la realización del curso el asistente obtendrá un certificado oficial de IFS Academy.

Destinatarios del curso

Directores, responsables de producción, responsables de calidad, técnicos y profesionales del sector alimentario.Formación Premiumlab casos reales

Fecha, horario y modalidad

Miércoles, 11 de noviembre de 2020

Horario: 9.30 – 17.30 horas.

Modalidad streaming en directo.

Precio

250 € con 20% de descuento para clientes Premiumlab y a partir del 2º participante de la misma empresa. 

Descargar ficha en pdf

Inscripciones

Inscribirse previamente a través de este enlace

O solicitar la inscripción o más información a través de:  este enlace , 935 635 700 o formacion@premiumlab.es.

 

Consulte nuestra oferta completa de formación personalizada AQUÍ

Challenge test

CHALLENGE TEST PARA PRODUCTOS ALIMENTARIOS, COSMÉTICOS Y FARMACÉUTICOS

¿Qué és el Challenge test?

El Challenge Test es un estudio básico que nos permite saber cómo va a responder nuestro producto frente a una contaminación microbiológica.

Nos ayuda a saber cuál va a ser la vida útil secundaria de nuestro, producto, es decir, cuando ya hemos abierto el envase, hemos manipulado el contenido y el alimento ha entrado en contacto con el entorno, de forma que se haya contaminado con microorganismos de nuestro entorno y lo que puede implicar para la salud de nuestros clientes.

Son el complemento a los estudios de vida útil y calidad sensorial; nos van a dar la información de cómo se va a comportar nuestro producto en manos del cliente final.

Son claves para la seguridad alimentaria y para mejorar la experiencia de consumo de nuestro cliente.

¿En qué consiste?

Challenge testEl estudio consiste en introducir concentraciones conocidas de diferentes microorganismos patógenos en la formulación de nuestro producto y evaluar la capacidad del propio producto para impedir, favorecer o eliminar el desarrollo de dichos microorganismos.

El ensayo se realiza con microorganismos seleccionados y previamente definidos con el cliente en función del tipo de producto, forma de fabricación, conservación, tipo de envase y presentación, Usaremos los gérmenes que sean máximo interés para obtener la mayor información posible como la Listeria monocytogenes  o Escherichia coli entre otros, que pueden son susceptibles de contaminar el producto durante la producción, almacenamiento o en la fase de comercialización, manipulación y consumo por parte de los consumidores.

¿En qué sectores se aplica?

Son básicos para la calidad y seguridad de la industria Alimentaria, y Cosmética y obligatorios para la industria Farmacéutica y en general para todos aquellos productos sujetos a una posible contaminación microbiológica.

Challenge test cosmética

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¿Por qué realizarlos?

  • Por seguridad:
    • Evita poner en riesgo la salud de los consumidores y el valor de la Marca, asegurando que se cumplen los límites microbiológicos aceptables establecidos en las disposiciones legales pertinentes.
  • Para mejorar la calidad de nuevos productos:
    • Comparar diversas formulaciones o ingredientes antes de lanzarlas al mercado para elegir la que asegura el mejor equilibrio y estabilidad entre calidad sensorial, vida útil y resistencia microbiológica.
  • Para optimizar la eficacia y eficiencia económica de procesos, conservantes y tipos de packaging:
    • Estudiar o comparar la eficacia en la reducción microbiana que aportan los diferentes procesos de conservación (Tratamiento térmico, UV, IR, altas presiones,…), conservantes, y tipos de packaging (materiales reciclados, con atmósfera modificadas, , fraccionable, reutilizable…)
    • Optimizar económicamente las inversiones en procesos y los gastos en ingredientes y materiales de conservación, reduciendo las alertas de consumo por presencia de patógenos, las pérdidas de producto por contaminación, el gasto energético de los tratamientos térmicos o del agua en procesos de presión.

¿Por qué con Premiumlab?

Challenge test Premiumlab

Challenge test Premiumlab

En Premiumlab, contamos con un moderno laboratorio y un equipo con más de 15 años de experiencia en la realización de Challenge Test y  Vida Útil, tanto para la rigurosa industria Farmacéutica, como la Cosmética y Alimentaria, en sectores tan sensibles como el Baby Food y Food supplements.

Contacte con nosotros sin compromiso para conocer nuestro método personalizado, con mínimos costes y la máxima fiabilidad.

 935 635 700 o premiumlab@premiumlab.es.

 

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